Les hauts standards
de qualité

Nos certifications et labels

La certification ISO 13485

Elle est reconnue par les acteurs du secteur des dispositifs médicaux. Il s’agit d’une norme reconnue internationalement. L’ISO 13485 est un référentiel indépendant qui se rapproche de l’ISO 9001 notamment concernant l’approche Processus. Elle impose aussi la mise en place d’une Gestion des risques (ISO 14971), d’une traçabilité, la stérilisation, des qualifications de scellage, validation et qualification des équipements procédés et leur suivi à long terme.

La certification ISO 22716

Elle fournit des lignes directrices relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des produits cosmétiques et prend en compte les besoins spécifiques de ce secteur. L’ISO 22716 se compose d’un ensemble d’éléments pratiques et organisationnels concernant la gestion des facteurs humains, mais également techniques et administratifs sur les aspects liés à la qualité et à la sécurité du produit. L’ensemble du personnel EURO WIPES est formé aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Quel que soit le type de produits fabriqués, Euro Wipes suit scrupuleusement ces Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), qui fixent des standards de qualité et donnent des lignes directrices pour la production, le conditionnement, le contrôle, le stockage et l’expédition des produits.

Ce qui est garanti par cette certification :

• Des produits sans OGM, sans ingrédients pétrochimiques (hors conservateurs autorisés): parabens, phénoxyéthanol, parfums et colorants de synthèse.
• Le respect des mesures de protection de l’environnement (tri sélectif, épuration des rejets, interdiction d’employer des produits de nettoyage agressifs…).
• Des procédés de transformation et de fabrication non polluants tout au long du processus de production.
• Un contrôle de l’étiquetage en mentionnant clairement le pourcentage des ingrédients d’origine naturelle et celui des ingrédients bio.

Un produit cosmétique ou de soin certifié COSMOS ORGANIC implique que :

• 100% des matières premières soient conformes au référentiel COSMOS
• 95% minimum du total des ingrédients soient d’origine naturelle
• 20% minimum du total des ingrédients soient issus de l’Agriculture Biologique

Un produit cosmétique ou de soin certifié COSMOS NATURAL implique que :

• 100% des matières premières soient conformes au référentiel COSMOS
• 95% minimum du total des ingrédients soient d’origine naturelle

Si vous souhaitez en savoir plus sur la sous-traitance en cosmétique et pourquoi il vaut mieux choisir un sous-traitant certifié, nous vous conseillons de lire l’article se trouvant sur notre blog qui y est consacré :

• Sous-traitance en cosmétique : pourquoi choisir un sous-traitant certifié ?

1. Réception & contrôle

Tous les articles de conditionnement et les matières premières chimiques sont rigoureusement contrôlés selon un plan de prélèvement soit interne, soit basé sur les exigences client.

Des fiches avec différents critères de contrôle spécifiques sont établies par typologie de matières, et une analyse microbiologique est également réalisée sur l’ensemble des matières premières chimiques et sur des Non Tissés composés de fibres naturelles.

2. Fabrication de la lotion

Les matières Premières chimiques sont dans un premier temps, pesées dans des zones dédiées (Détergence ou Cosmétique) et ce pour respecter les Bonnes Pratiques de fabrication (ISO 22716). Les opérations sont réalisées et enregistrées dans notre centrale de pesées qui dialogue directement avec SAGE X3 (traçabilité systématiquement réalisée et enregistrée, décumul dans les stocks…)

Les matières premières sont incorporées dans un premier temps dans une cuve de préparation afin de faire un prémélange puis transférées dans une cuve de stockage où l’on vient compléter et diluer avec notre matière première principale l’eau osmosée de qualité pharmacopée européenne. Des contrôles sont réalisés pH, Densité, indice de réfraction, … suite à la fabrication de la lotion.

3. Imprégnation et conditionnement

La ligne une fois connectée en lotion, le démarrage est autorisé par le Contrôle Qualité si tous les critères des premiers produits sortis de la ligne sont conformes. La ligne est démarrée si et seulement si les premiers produits sont conformes aux exigences.
Ensuite, nous contrôlons différents critères dont la masse. Contrôle à 100% pour les masses des piles imprégnées par le biais de peseuses pondérales vérifiées quotidiennement et contrôlées annuellement par un prestataire spécialiste.

Des autocontrôles sont réalisés toutes les demi-heures sur des points précis (codification, opercule, aspect, étanchéité,) ainsi que sur des points de contrôles critiques issus de notre gestion des risques (ISO 14971) par les équipes de production, et en parallèle des contrôles qualité sur des prélèvements aléatoires sur ligne sont aussi effectués reprenant l’ensembles des critères à contrôler (étanchéité, poids, opercule, dimensions…). L’ensemble des contrôles qualité seront revue à l’établissement du dossier de lot et font partie intégrante des éléments nécessaires à la libération des lots.

4. Stockage et expédition

L’ensemble de nos produits sortant des lignes de fabrication sont rangés dans notre entrepôt de stockage Produits finis systématiquement en statut Q (en attente de libération Contrôle Qualité). Seuls notre Responsable CQ et Directeur Qualité sont habilités à libérer (ou non) les Produits Finis sur la base des résultats libératoires (pH, analyses microbiologiques, parfois dosage de conservateurs) avant expéditions. Les dossiers de lots standards ou spécifiques selon exigences client sont envoyés ensuite au client.

1. Commande clients

• Validation des prévisions de volume
• Commande des composants

2. Réception et contrôle des matières

• Matières premières
• Articles de conditionnements

3. Production

• Fabrication de lotion
• Conditionnement

4. Stockage

• Stockage dans l’entrepôt des produits finis
• Contrôles et libération de lots

5. Livraison client